# Lis Akseptasyon Estanda pou Kat Kalite Fermentasyon Anti-Tib Chofaj Kowozyon (Faktori Pre-Livrezon + Sou-Site Enstalasyon Akseptasyon Vèsyon Doub) ## Akseptasyon Jeneral Clauses Komen (Tout Kat Kalite Dwe Pase) 1. Ranpli sètifika pakèt matyè premyè, twazyèm pati tès livrezon ak pwodiksyon 2 rapò pwodiksyon. Tès idwolik sere: 1.2 fwa konsepsyon presyon, 30 min presyon kenbe, pa gen okenn gout presyon, enfiltrasyon oswa swe 3. Tès simulation fonksyon PLC verrouillage, sansib deklanche san reta oswa echèk 4. Enspeksyon konplè vizyèl nan sifas pake tib pou fant, reyur, ti anpoul, grave ak lòt domaj 5. Konplete seri akseswa konplè sipò 6. Post-enstalasyon plen-chajman esè mwayen kouri pou 2 pakèt, pouvwa chofaj ki estab san alam nòmal 7. Tout done enspeksyon, foto ak dosye tès yo ranpli pou trasabilite odit GMP ## Pati 1 faktori Pre-Lis verifikasyon akseptasyon livrezon ### 1.1 316L Nerjaveèi asye chofaj materyèl Tcheke Tib Prelivman: Transparans 316L Nerjaveèi MTC + pakèt analiz espèk rapò konplè □ Epesè miray plen optik ultrasons, tolerans ± 5%, pa gen okenn eklèsi lokal ki depase 10% epesè nominal □ Weld: Full Agon soude pwoteksyon, pa gen okenn oksidasyon entèn; polisaj mekanik konplè, tranzisyon arc lis, pa gen twou/fant/ksid nwa □ Post-soude segondè marinated lokal ak pasivasyon; pakèt tib an jeneral pasivasyon entegral, inifòm ajan-fim pasif gri □ Sipòte Pwodwi pou Telefòn: bride omojèn 316L, garnitur PTFE manje-klas manje, ekipman tiyo tiyo echapman konplè □ Egzamen pèfòmans: Verrouillage tanperati alkali deklanche pouvwa -koupe + alam limyè {{31}0; dansite pouvwa fèmen 1.0–1.5 W/cm² □ Anbalaj: Fim plastik ki enpèmeyab + desiccant, plak avèg sele pou tout pò, separe ak pati asye kabòn ### 1.2 Tib chofaj Titàn Klas 2 Pi Pre-Atik Tcheke Livrezon □ Materyèl bwit: Sètifika Titàn pi bon kalite 2. fliyò-gratis dosye jesyon depo matyè premyè □ Endepandan dedye dosye pwodiksyon atelye Titàn, pa gen okenn kwa-kontaminasyon ak pwosesis asye kabòn □ Weld: High -pite agon plen pwoteksyon, pa gen okenn dekolorasyon surchof; polisaj mou san grate sifas gwo twou san fon □ 100% plen sifas elektwochimik optik potansyèl, tout zòn yo rive jwenn ranje estanda ki kalifye □ Pa gen lakte fliyò blan etching tras, pa gen okenn ajan rezidyèl lage fliyò sou sifas tib □ Pwodwi pou Telefòn Sipòte: epesè entegral PTFE izolasyon chemiz manch, bride Joints, nayilonn levage tès pèfòmans konplè: fliyò tiyo mekanik verrouillage otomatik fèmen; Liaison aere CIP pou kenbe oksijèn ki fonn Pi gwo pase oswa egal a 8 mg/L □ Anbalaj: Anbalaj fim fliyò ki mou anti-gratis, ki pa-plasman parantèz metalik, izole nan zòn depo chimik fliyò ### 1.3 Quartz Tube Anti{49}Tcheke-Dekorozyon} □ Matyè premyè: Gwo -pite fusion kwatz rapò tès eleman enpurte, dosye trasabilite pakèt □ Konstan -rejis tretman soulajman estrès tanperati apre koupe ak pwosesis fil □ 100% transmisyon limyè enspeksyon konplè: Pa gen bul entèn, microcracks pénétration, fil kwen chipping, sifas glase {2} □ tès dlo {2□} sikilasyon min, pa gen okenn flit nan jwenti sele fil yo □ Tès entèrklaj pèfòmans: tiyo alkali difisil ak bloke mekanik fòse fèmen; to chofaj limite Mwens pase oswa egal a 0.4 degre / min; limit vitès koule Mwens pase oswa egal a 0.6 m/s □ Akseswa sipò: Joints kawoutchou epè absòpsyon chòk milti{-, fil plastik mou bouchon pwoteksyon, zouti enspeksyon transmisyon limyè konplè □ Anbalaj: Tib sèl ki vlope ak vlope jarèt epè, kim Customized-, ki gen yon seri plak an bwa ki pa gen anpil. PFA kouvwi aparèy chofaj pre-Livrezon chèk atik □ matyè premyè: manje-klas PFA fluoroplastic sètifikasyon, kabòn asye substrate moulen sètifika tès, done tès epesè kouch □ Yon fwa -dosye bòdi kouch entegral, pa gen okenn pwodwi reparasyon patch segondè □ Substrate pre{64} retire (retravasyon, aktivasyon) echantiyon adezyon tès kale kalifye □ 100% tout sifas eskanè vizyèl: Pa gen twou pinholes, grafouyen penetrasyon, ti anpoul, epesè inegal, jòn □ Tès Interlock pèfòmans: Plis pase -tanperati pouvwa otomatik- koupe nan 95 degre ; 40 minit obligatwa apre-netwayaj pwogram refwadisman ralanti yo pa ka sote □ Pwodwi pou sipò: Kontwolè Verrouillage Tanperati, pre-filtè patikil solid, zouti pou ekzamine plastik mou, ploge sele plastik konplè □ Tanperati wo-Rapò tès simulation aje (95 degre petegravasyon konstan) oswa □ tanperasyon konstan 95 degre. Anbalaj: Anbalaj twal ki mou ki pa -trikote, plasman orizontal sou kousinen tanpon plastik, lwen sous chalè tanperati ki wo pandan transpò ## Pati 2 Sou-Enstalasyon sit la ak Lis Verifikasyon akseptasyon Renovasyon ### 2.1 316L Nerjaveèi chofaj Tib Sou{79} Akseptasyon Tout Atik ak Fittings parantèz yo se 316L asye pur; pati asye kabòn konplètman izole pa bann PTFE san kontak dirèk □ Enklinasyon enstalasyon pake tib Pi gran pase oswa egal a 12 degre, branch endepandan echapman oksilyè enstale nan pwen ki pi wo a chak gwoup □ Retravay soude sou sit ranpli pwoteksyon dèyè agon, pòs{-soude pasivasyon pickling lokal ak re{□ enspeksyon vizyèl detèktè detèktè ak enspeksyon vizyèl; sou -tès tanperati pase □ Tcheke tach epesè miray ultrasons sou pake tib enstale, pa gen okenn nouvo domaj pandan transpò ak levage □ Valv tiyo echapman san obstak apre koneksyon tiyo, pa gen okenn pòch lè mouri pandan tès sikilasyon □ Reteès presyon idwolik konplè apre enstalasyon, pa gen okenn flit nan soude ak chaj plen {85}3} pakèt, fluctuation pouvwa chofaj kontwole nan ± 5% ### 2.2 Tib chofaj Titàn pi sou-Atik akseptasyon sou sit □ Tout pozisyon kontak ant tib Titàn ak sipò/brides asye kabòn konplètman vlope nan manch izolasyon PTFE konplè □ Fliyòd simulation □ Fèmen tiyo entèrchanjman □ Entèfase mechannman. Sistèm aere CIP lye avèk siksè, valè deteksyon oksijèn ki fonn ki estab kenbe pi wo a 8 mg/L □ Potansyèl sifas konplè re-eskane apre enstalasyon, pa gen okenn domaj grafouyen ki te pwodwi pandan levage □ Fistibal nayilonn yo itilize sèlman pou demonte levage, pa gen okenn tras fil metal ki mare sou sifas tiyo Hydratest □ □ Tightness tiyo yo sou tout tiyo □ koneksyon □ Plen-chaj kontinyèl esè kouri, pa gen sediman rouye ki tonbe nan priz anba tank la, detektè fliyò zewo derive-gratis ### 2.3 Tib chofaj kwatz sou-Atik akseptasyon sou sit □ Tout pozisyon blocage ki ekipe ak mak-sòk kaoutchou ki sipòte epèsè nouvo □ Tiyo alkali tiyo mekanik entèlock enstale, tès simulation manyèl fòse ouvèti pou konfime koupe likid -koupe □ Limiteur to chofaj kalibre, vitès aktyèl ogmantasyon tanperati ki estab kontwole Mwens oswa egal a 0.4 degre /min □ Frekans ponp sikilasyon ajiste, vitès koule kenbe mwens pase oswa egal a tib vyolan/kontinyèl40. operasyon □ Enspeksyon konplè transmisyon limyè apre enstalasyon, pa gen okenn nouvo microcracks oswa chipping kwen ki te koze pa transpò/levage □ Ba-retès sere sikilasyon dlo presyon pou chak gwoup kwats □ Tès simulation sik chòk tèmik te pase san ekspansyon krak #{## 2.4 PFAS{102}} Akseptasyon akseptasyon □ PFAS {102} Pipeline devan-fen milti-filtè patikil solid pre-instale ak katouch filtre pre-enstale □ Capteur Tanperati Verrouillage filaire ak kalibre, otomatik pouvwa -koupe pwoteksyon deklanche avèk presizyon nan 95 degre □ Modil manyèl CIP 40 obligatwa pa ka ralanti lyen pou refwadi manyèl 40. □ Tout kwen sipò metal byen file ki aliyen ak kousinen tanpon plastik mou, pa gen okenn risk pou kontak friksyon kouch □ Rekouvwi sifas konplè vizyèl re-eskane apre enstalasyon, pa gen okenn nouvo reyur oswa ti anpoul □ Retès idwolik sere pou tcheke flit kache substrate anba kouch ki domaje zòn □ mwayen kouri {113}{113} Tanperati fonksyònman alontèm ki estab pi ba pase 90 degre, pa gen okenn vag pouvwa nòmal ## Pati 3 Lis Konfimasyon Disposal Konfòmite □ Defo minè: Dosye plan redresman, tan re-enspeksyon ak moun ki responsab, siyen apre re-tès kalifye □ Gwo domaj remplacement, defo estriktirèl rejte (rejte materyèl entèrfektif, defo tout antye). pakèt / demonte epi ranplase pakèt tib konplètman □ Retest echèk de fwa: Deklanche yon twazyèm pati enspeksyon endepandan, tout depans tès yo peye pa founisè □ Akseptasyon siyen sèlman apre tout atik ki make "Pase"; pa ka aksepte yon pati nan atik ki kalifye separeman ## Pati 4 Achiv Konfimasyon Depoze Atik Apre Akseptasyon □ Sètifikasyon matyè premyè, rapò tès pakèt □ Foto enspeksyon anvan livrezon faktori ak dosye done □ Sou-fòm tès akseptasyon enstalasyon enstalasyon, esè kouri koub lyen done rapò, □ debujaj rapò tès presyon. □ Manyèl konplè sou operasyon, antretyen ak depanaj defo □ Lis verifikasyon livrezon pyès rezèv, dokiman sou angajman garanti □ Tout fichye papye + elektwonik vèsyon doub-mare nan achiv ki gen tout-sik lavi- nan ekipman yo.
